湖南湘江新區藥品審評核查中心揭牌成立
發布時間：2025-05-13
5月12日上午湖南湘江新區與湖南省藥品監督管理局合作簽約暨湘江新區藥品審評核查中心揭牌儀式在長沙健康醫療大數據產業孵化基地舉行。長沙市委副書記、湖南湘江新區（長沙高新區）黨工委書記、岳麓區委書記譚勇，湖南湘江新區（長沙高新區）管委會主任、岳麓區區長何朝暉，湖南省市場監督管理局黨組成員、湖南省藥品監督管理局黨組書記、局長歐陽志剛，副市長鄭平，新區領導帥軍、彭利芝、譚海出席，省藥品監督管理局、湖南湘江新區管委會相關處室負責人參加。湘江集團黨委書記、董事長張利剛，黨委副書記、董事、總經理李志軍，總審計師、工會主席、職工董事，兼新城醫療公司董事長毛定參加活動。
儀式上，湖南湘江新區管理委員會與湖南省藥品監督管理局簽訂藥品高水平安全和醫藥產業高質量發展合作協議。根據協議，湘江新區藥品審評核查中心將聯動省藥監局，前置搭建政企溝通“高速通道”，提升評審核查效率，助力企業縮短創新藥械從研發到上市的周期，切實增強企業市場競爭力，推動新區藥品高水平安全和生物醫藥產業高質量發展。
譚勇表示：湘江新區將以此次合作為新起點，充分發揮新區產業基礎雄厚、創新資源富集的優勢，深化與省藥監局的協同聯動，持續優化完善審評核查機制，創新服務模式，提升服務能力，全力為企業提供全流程、全周期的優質服務，吸引更多優質生物醫藥企業和創新資源匯聚新區，打造全國領先的生物醫藥產業創新高地，為湖南生物醫藥產業高質量發展貢獻更多力量。
歐陽志剛表示：省藥品監督管理局將全面優化再造審批流程，出臺支持醫藥產業高質量發展等一系列政策措施，打造藥品監管政務服務窗口金字招牌。立足地方特色優勢，推行前置服務，促進區域協調發展。以藥品監管科學賦能醫藥產業創新發展，加快監管能力提升和產學研深度融合，積極推動湖南醫藥產業高質量發展。
協同共建 按下創新藥械上市“加速鍵”
新區藥品審評核查中心將有效打通創新藥械上市的“最后一公里”，通過精準有力的指導幫扶，助力新區企業更快進入審評環節，協助企業提前發現問題并整改到位，有效縮短現場核查時長，高效通過評審核查。
未來，湖南湘江新區管理委員會與湖南省藥品監督管理局將充分發揮各自優勢，在推動醫療器械產業高質量發展上開展多層次、寬領域、全方位合作，共同支持湘江新區高端試劑、高端醫療器械、核醫學、創新藥、細胞與基因技術和藥物等產業發展，開通審評、審批、生產許可“專用通道”，縮短企業辦證時間，建立進口醫療器械注冊幫扶機制，建設產業園區生物醫藥檢驗檢測平臺，拓展藥品應用場景，為湘江新區生物醫藥產業高質量發展提供更強有力的支撐。
賦能產業構建全周期服務體系
湘江數字健康產業園位于長沙梅溪湖國際新城二期，是湘江新區重點打造的大健康產業示范區。目前已落地長沙健康醫療大數據產業孵化基地等多個產業園，長沙市婦幼保健院（河西新院）、長沙市口腔醫院（河西分院）等5家醫院，以及數十家生物醫藥企業，創新產品頻出，對產品上市評審的需求旺盛。湘江新區藥品審評核查中心落地，將為園區生物醫藥、化妝品、藥械類企業暢通審批通道，提供更專業、精準、高效的評審核查幫扶服務。
“此次新區藥品審評核查中心掛牌落戶長沙健康醫療大數據產業孵化基地，既是對湘江新區醫療健康產業集群化快速發展的高度肯定，也是對新城醫療公司‘醫療大健康產業綜合運營商’平臺作用的高度認可。”毛定表示。未來，新城醫療公司將以新區藥品審評核查中心落戶為契機，聚焦園區運營、產業投資、產業實體的“一核三輪驅動”戰略，逐步放大審評核查中心落戶乘數效應，打造全周期全流程醫療大健康產業服務體系，助力湘江新區生物醫藥產業高質量發展。
延伸閱讀長沙健康醫療大數據產業孵化基地(下稱“孵化基地”)位于湖南湘江新區梅溪湖國際新城二期松柏路與泉水路交叉西南角，由湘江集團新城醫療公司投資建設運營。
孵化基地總投資約10億元，占地面積約90畝，建筑面積約10.5萬平方米,容積率1.2，建筑控制高度24米，共22棟，建筑形態包括大平層、聯排、獨棟等，園內配套設施齊全。孵化基地以健康醫療大數據為核心驅動力，整合產業鏈上下游資源，打造集研發孵化、成果轉化、醫療服務于一體的醫療健康產業園區。園區現已入駐企業37家，其中，智能語音和人工智能上市公司、行業500強科大訊飛及其生態企業21家；生物醫藥及大健康產業鏈條企業11家，配套服務企業5家。
責編：鄒彥男
來源：湘江集團
